抗击新型冠状病毒肺炎,海博在行动。
为此海博生物推出了口罩微生物检测系列培养基产品,涵盖非无菌口罩检测中的生产环境检测,菌落总数检测、大肠菌群检测、绿脓杆菌检测、金黄色葡萄球菌检测、溶血性链球菌检测、真菌测定、杀菌抑菌性能测试、无菌检查法等产品。
依据标准:
GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准
2015版中国药典无菌检查法
生产环境检测 (标准依据-GB 15979-2002 ) | |||||||
用 途 | 货 号 | 名 称 | 规 格 | 称量数 | 需 求 | 每瓶/盒/包可做配制 | 单 价 |
沉降菌检测 | HB0109 | 营养琼脂 | 250g | 33g/1000ml | 20ml/皿 | 每瓶可倒 约378个平皿 | 105 |
颗粒型 | HBKP0109 | 营养琼脂(颗粒) | 250g | 33g/1000ml | 15ml/皿 | 每瓶可倒约 505个平皿 | 120 |
或即用型 | HBPM003-6 | 营养琼脂平板 | 10个/包 |
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| 50 |
擦拭、转运 | HBPT034-1 | 生理盐水管 (内附采样棉签) | 20支/盒 |
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| 160 |
菌落总数 (标准依据-GB 15979-2002 ) | |||||||
用 途 | 货 号 | 名 称 | 规 格 | 称量数 | 需 求 | 每瓶/盒/包可做配制 | 单 价 |
样品稀释、处理 | HBJ015 | 含200ml生理盐水 均质袋 | 10个/盒 |
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| 60 |
计数 | HB0109 | 营养琼脂 | 250g | 33g/1000ml | 20ml/皿 | 每瓶可倒约 378个平皿 | 105 |
或 | HBPM003-6 | 营养琼脂平板 | 10个/包 |
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| 50 |
大肠菌群 (标准依据-GB 15979-2002 ) | |||||||
用 途 | 货 号 | 名 称 | 规 格 | 称量数 | 需 求 | 每瓶/盒/包可做配制 | 单 价 |
初发酵 | HB0110 | 乳糖胆盐发酵培养基 | 250g | 35g/1000ml | 50Ml/管 | 每瓶可配约 142管 | 95 |
颗粒型 | HBKP0110 | 乳糖胆盐发酵培养基(颗粒) | 250g | 35g/1000ml | 50Ml/管 | 每瓶可配约 142管 | 120 |
或即用型 | HBPP0110-1 | 乳糖胆盐发酵管 (含小导管) | 50ml/瓶 |
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| 每瓶一个样 | 15 |
分离 | HB0107 | 伊红美蓝琼脂 | 250g | 37.4g/1000ml | 约20ml/皿 | 每瓶可倒约 334个平皿 | 110 |
颗粒型 | HBKP0107 | 伊红美蓝琼脂(颗粒) | 250g | 37.4g/1000ml | 约20ml/皿 | 每瓶可倒约 334个平皿 | 165 |
或即用型 | HBPM007 | 伊红美蓝琼脂平板 | 9cm*10 |
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| 60 |
镜检 | HB8278 | 革兰氏染色液试剂盒 | 5ml*8 |
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| 40 |
复发酵 | HB0111 | 乳糖复发酵培养基 | 250g | 30g/1000ml | 10Ml/管 | 每瓶可配约 833支试管 | 65 |
或即用型 | HBPT0111 | 乳糖复发酵管 | 20支/盒 |
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| 160 |
绿脓杆菌 (标准依据-GB 15979-2002 ) | |||||||
用途 | 货号 | 名称 | 规格 | 称量数 | 需求 | 每瓶/盒/包可做配制 | 单价 |
样品制备样品制备 | HB5181 | SCDLP液体培养基 | 250g | 31g/1000ml 吐温7g | 50ml每支 | 每瓶可配置 161支 | 95 |
或即用型 | HBPP5181 | SCDLP液体培养基(50ml) | 50ml/瓶 |
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| 每瓶一个样 | 15 |
分离 | HB5184 | 十六烷*基溴化铵琼脂 | 250g | 38.3g/1000ml | 约20ml/皿 | 每瓶可倒约 326个平皿 | 120 |
或即用型 | HBPM5184 | 十六烷*基溴化铵琼脂 平板 | 9cm*10 |
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| 80 |
镜检 | HB8278 | 革兰氏染色液试剂盒 | 5ml*8 |
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| 40 |
生化 | HB2100 | 氧化酶试纸 | 10片/瓶 |
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| 25 |
HB5187 | 绿脓菌素测定培养基 | 250g | 49.4g/1000ml |
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| 105 | |
或即用 HBPT5187 | 绿脓菌素定培养基斜面 | 13ml*20支 |
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| 160 | |
HB5220 | 硝酸盐胨水培养基 | 250g | 15.5g/1000ml |
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| 70 | |
或即用型 GB129 | 硝酸盐(产气) | 10支 |
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| 50 | |
HB5203 | 普通琼脂斜面培养基 | 250g | 33g/1000ml |
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| 85 | |
GB066 | 明胶生化管 | 20支 |
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| 40 | |
金黄色葡萄球菌 (标准依据-GB 15979-2002 ) | |||||||
用途 | 货号 | 名称 | 规格 | 称量数 | 需求 | 每瓶/盒/包可做配制 | 单价 |
样品制备 | HB5181 | SCDLP液体培养基 | 250g | 31g/1000ml 吐温7g | 50ml每支 | 每瓶可配置 161支 | 95 |
或即用型 | HBPP5181 | SCDLP液体培养基(50ml) | 50ml/瓶 |
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| 每瓶一个样 | 15 |
分离 | 3400071 | 血平皿 | 9cm*5 |
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| 30 |
纯化 | HB0108 | 营养肉汤 | 250g | 18g/l000ml |
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| 75 |
镜检 | HB8278 | 革兰氏染色液试剂盒 | 5ml*8 |
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| 40 |
生化 | HB8468 | 甘露醇发酵培养基 | 250g | 30g/1000ml |
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| 85 |
或即用型 GB007 | 甘露醇发酵管 | 20支 |
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| 30 | |
HB4117-4 | 冻干兔血浆 | 0.5ml*10 |
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| 75 | |
溶血性链球菌 (标准依据-GB 15979-2002 ) | |||||||
用途 | 货号 | 名称 | 规格 | 称量数 | 需求 | 每瓶/盒/包可做配制 | 单价 |
样品制备 | HB8722 | 葡萄糖肉汤 | 250g | 30g/1000ml 吐温7g | 50ml每支 | 每瓶可配置 166支 | 100 |
或即用型 | HBPP8722 | 葡萄糖肉汤(50ml) | 250g |
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| 每瓶一个样 | 15 |
分离 | 3400071 | 血平皿 | 9cm*5 |
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| 30 |
镜检 | HB8278 | 革兰氏染色液试剂盒 | 5ml*8 |
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| 40 |
链激酶试验 | HB4117-2 | 草酸钾兔血浆 | 0.2ml*20 |
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| 100 |
真菌测定 (标准依据-GB 15979-2002 ) | |||||||
用途 | 货号 | 名称 | 规格 | 称量数 | 需求 | 每瓶/盒/包可做配制 | 单价 |
计数检测 | HB0235-13 | 沙氏琼脂培养基(含氯霉素) | 250g | 65.1g/1000ml | 15ml/皿 | 每瓶可倒约 250个平皿 | 180 |
或即用型 | HBPM0235-1c | 沙氏琼脂平板(含氯霉素) 9cm | 9cm*10 |
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| 每包10皿 | 80 |
定性检测 | HB0379 | 液体沙氏培养基 | 250g | 50g/1000ml | 50ml/样 | 每瓶可配 100个管 | 90 |
杀菌、抑菌性能测试 (标准依据-GB 15979-2002 ) | |||||||
用途 | 货号 | 名称 | 规格 | 称量数 | 需求 | 每瓶/盒/包可做配制 | 单价 |
菌株 | HBJZ051 | ATCC6538金黄色葡萄球菌 | 冻干、磁珠两种 |
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| 200 |
菌株 | HBJZ087 | ATCC25922大肠杆菌 | 冻干、磁珠两种 |
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| 200 |
菌株 | HBJZ081 | ATCC10231白色念珠菌 | 冻干、磁珠两种 |
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| 200 |
细菌评价测定 | HB0109 | 营养琼脂 | 250g | 33g/1000ml | 15ml/皿 | 每瓶可倒约 505个平皿 | 105 |
颗粒型 | HBKP0109 | 营养琼脂(颗粒) | 250g | 33g/1000ml | 15ml/皿 | 每瓶可倒约 505个平皿 | 120 |
或即用型 | HBPT0109-1 | 营养琼脂斜面管 | 20支 |
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| 160 |
或即用型 | HBPM003-6 | 营养琼脂平板 | 10个/包 |
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| 50 |
酵母菌评价测定 | HB0235-13 | 沙氏琼脂培养基 (含氯霉素) | 250g | 65.1g/1000ml | 15ml/皿 | 每瓶可倒约 250个平皿 | 180 |
或即用型 | HBPM0235-1c | 沙氏琼脂平板 (含氯霉素) 9cm | 9cm*10 |
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| 每包10皿 | 80 |
稀释液 | HB8621-1 | 磷酸盐缓冲液 | 250g |
| 5ml/管 |
| 80 |
无菌检查法 (中国药典2015版 1101 无菌检查法) | |||||||
用途 | 货号 | 名称 | 规格 | 称量数 | 需求 | 每瓶/盒/包可做配制 | 单价 |
无菌检查 | HB4114-19 | 胰酪大豆胨液体培养基 | 250g | 30g/1000ml | 约10ml/管 | 每瓶可倒 833支管 | 120 |
颗粒型 | HBKP4114-19 | 胰酪大豆胨液体培养基 (颗粒) | 250g | 30g/1000ml | 约10ml/管 | 每瓶可倒 833支管 | 135 |
或即用型 | HBPT4114-19-1 | 胰酪大豆胨液体培养基管(10ml) | 10ml*20支 |
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| 160 |
无菌检查 | HB5190-5 | 硫乙醇酸盐流体培养基 | 250g | 29.25g/1000ml | 约15ml/管 | 每瓶可倒 569支管 | 115 |
颗粒型 | HBKP5190-5 | 硫乙醇酸盐流体培养基 (颗粒) | 250g | 29.25g/1000ml | 约15ml/管 | 每瓶可倒 569支管 | 140 |
或即用型 | HBPP5190-20 | 硫乙醇酸盐流体培养基管(20ml) | 20ml*20支 |
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| 200 |
口罩的微生物指标检验要求 | |||||||
口罩类型 | 微生物指标 | ||||||
YY0969-2013 一次性使用医用口罩 YY0469-2011 医用外科口罩
| 非灭菌口罩 | 灭菌口罩 (按中国药典2015版1101无菌检查法) | |||||
细菌菌落总数 | ≤100CFU/g | 无 菌 | |||||
真菌菌落总数 | 不得检出 | ||||||
大肠菌群 | 不得检出 | ||||||
绿脓杆菌 | 不得检出 | ||||||
金黄色葡萄球菌 | 不得检出 | ||||||
溶血性链球菌 | 不得检出 | ||||||
GB 19083-2010 医用防护口罩 技术要求 | 非灭菌口罩(按GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准测试) | ||||||
细菌菌落总数 | ≤200CFU/g | ||||||
真菌菌落总数 | ≤100CFU/g | ||||||
大肠菌群 | 不得检出 | ||||||
绿脓杆菌 | 不得检出 | ||||||
金黄色葡萄球菌 | 不得检出 | ||||||
溶血性链球菌 | 不得检出 | ||||||
GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准的检验流程 | |||||||
细菌菌落总数 | 取10g样品+200ml生理盐水→取1ml/皿*5皿→倾注营养琼脂培养基→35±2℃培养48h,计数 | ||||||
真菌菌落总数 | 取样品稀释液→取1ml/皿*5皿→倾注沙氏琼脂培养基→25±2℃培养7d,计数 | ||||||
大肠菌群 | 取样品稀释液5ml+50ml乳糖胆盐发酵培养基中(35±2℃,18-24h,产酸变黄产气) →划线伊红美蓝琼脂平板(35±2℃,24h)→确证:革兰氏染色、乳糖发酵管→报告 | ||||||
绿脓杆菌 | 取上述样品稀释液5ml+50mlSCDLP培养液中(35±2℃,18-24h)→划线十六烷基*基溴化铵琼脂平板(35±2℃,18-24h) →确证实验:革兰氏染色、氧化酶、绿脓菌素试验、硝酸盐还原产气、明胶液化、42°C生长试验 → 报告 | ||||||
金黄色葡萄球菌 | 取上述样品稀释液5ml+50mlSCDLP培养液中(35±2℃,24h) →划线血琼脂平板(35±2℃,18-24h) →确证实验:革兰氏染色、氧化酶、甘露醇发酵试验、血浆凝固酶试验 → 报告 | ||||||
溶血性链球菌 | 取上述样品稀释液5ml+50ml 葡萄糖肉汤中(35±2℃,24h)→划线血琼脂平板(35±2℃,24h) →确证实验:革兰氏染色、链激酶、杆菌肽敏感试验 → 报告 | ||||||
中国药典2015版 1101 无菌检查法的检验方法及判定 | |||||||
检验方法 | 灭菌医用器具供试品取规定检验量,必要时应将其拆散或切成小碎段,等量接种于各管足以浸没供试品的硫乙醇酸盐流体培养基(FT)和胰酪大豆胨液体培养基(TSB)中,同时接种阳性对照和阴性对照组。 FT 30-35°C,TSB 20-25°C培养14天后观察生长情况。 要求:接种的供试品体积不得大于培养基体积的10%;FT≥15ml/管;TSB≥10ml/管 | ||||||
结果判定 | 1、试验有效性:阳性对照管应生长良好,阴性对照管不得有菌生长。 2、若无菌生长,判供试品符合规定;若有菌生长 ,判供试品不符合规定。 |
15192782913
86-0532-81935226